整合南京医药资源 拓展医药研发外包
南京医药研发与技术服务行业协会现有20多家从事医药研发外包会员单位,旨在推动南京地区医药研发服务外包的产业化和国际化。协会通过整合会员单位的核心技术资源,建立了合成化学、化学原料药中试和大规模合成平台及各种制剂生产平台,为化学药物研究提供了样品的整体解决方案。
一、合成化学平台
协会依托自有及协会会员单位的实验技术平台可开展多项药物合成的外包服务。
服务目录 |
具体内容 |
合成化学
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标准化合物的合成 |
片段及中间体的合成 |
稳定的同位素标记化合物合成 |
代谢化合物的合成 |
药物化学
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目标化合物库和片段的设计与合成 |
基于药物化学的FTE |
工艺研究与开发 |
药物及中间体的小试工艺研发 |
工艺的改进和工业化 |
原料药 |
原料药的工艺研发和生产 |
二、化学原料药中试和大规模合成平台
协会拥有符合GMP标准和美国FDA等国际高标准的原料药合成基地,可满足单位的研发、小中试和大生产的需求。基地可完成从公斤级到吨级的原料药生产。
三、制剂研发及生产平台
协会可完成各种制剂的处方研究,同时可提供固体制剂、口服混悬剂、口服溶液剂、酊剂、洗剂、膏剂、凝胶剂等剂型的药品代加工生产,其中片剂的生产能力为60亿片、胶囊剂的生产能力为2亿粒。
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