南京医药研发与技术服务行业协会
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1、南药集团与雨花台区筹建生物医药创新园

南京生物医药创新园是由南京医药产业集团出资建设,委托南京艾德凯腾生物医药有限责任公司管理的专业生物医药孵化器,主要从事生物医药项目孵化,科技企业孵化的专业性科技园。园区位于南京市雨花台区软件大道与凤台南路交汇处,一期规划土地面积27000㎡,规划建设面积80000㎡。

园区由一支国际化的生物医药专业人才团队管理并运营,提供产业化共性技术平台及相关的技术服务,并打造江苏省首个CMO(合同定制服务)平台。

创新园以产业化技术集成平台及其专业服务为核心优势,辅以产业背景、定向增发机会和通用政策支持等招商优势,到2015年实现:集聚150家左右创新创业、研发外包、跨国技术转移和产学研合作的科技创新型企业;形成年营业收入30亿元,税收2亿元的高科技产业集群;成为“江苏唯一、全国特色、国际接轨”的生物医药创新载体。

 

2、热烈祝贺金斯瑞通过SGS关于ISO9001:2008的认证

继通过ISO9001:2000质量认证之后,金斯瑞生物科技不断提高企业质量管理水平,打造更高品质的服务,并于20101月,顺利通过了SGS关于ISO9001:2008质量管理体系的认证并获得认证证书。

ISO9001:2008是由国际标准化组织ISO编写的9001《质量管理体系要求》2008版标准,已于2009年发布并实施。与ISO9001:2000相比,ISO9001:2008更加明确地表述ISO9001标准2000版的内容,加强对生产服务过程的控制及对员工能力的要求,保证服务承诺,进一步提高质量管理体系的有效性。

 

3美新诺独家代理的νARC新型动态在线放射性同位素检测仪走进国内首家科研单位      “νARC新型动态在线放射性同位素检测仪”是美国AIM公司的高科技产品,可与HPLCUFLCUPLC以及质谱等仪器联用,实现低能量放射性同位素(14C3H)标记化合物的在线检测,主要应用于新药临床前及临床的药代动力学研究。与目前国际上同类产品相比,该仪器具有体积小及灵敏度更高等特点。

    目前,由美新诺在全国独家代理的放射性同位素相关仪器除了美国AIM公司的“νARC新型动态在线放射性同位素检测仪”外,还有美国Harvey公司“OX-501型生物氧化燃烧仪”。

 

4药明康德与百时美施贵宝公司达成分析及稳定性研究新协议

201137,百时美施贵宝公司(NYSE: BMY)和药明康德(NYSE: WX)达成战略合作伙伴关系,将进行小分子新化合物的稳定性研究以支持全球市场新药申报。

根据协议,药明康德将在上海建成占地2300多平方米、符合cGMP规范的分析实验室,以储存并测试稳定性样品,并为百时美施贵宝提供其他服务。药明康德将安排专门的科研人员从事稳定性测试、样品管理、分析测试、药物科学、质量管理、计量测量及其他各项服务,包括支持施贵宝提交全球药政卷宗的稳定性数据报告。

 

5江苏鼎泰药物研究有限公司(鼎泰国际毒理研究中心)喜获国家食品药品监督管理局“药物GLP认证”批准

20109811日,鼎泰申请9个药物安全性评价试验项目接受国家GLP认证专家组为期4天的核查,单次和多次给药毒性试验(啮齿类)、单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)、生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段)、遗传毒性试验(Ames试验、染色体畸变试验、微核试验)、致癌试验、局部毒性试验、免疫原性试验、安全性药理试验和毒代动力学试验9个项目,完全符合《中华人民共和国药品管理法》和《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的相关规定,在组织管理和软硬件管理方面完全符合GLP要求,一次性通过认证。鼎泰成为国内能从事药物安全性评价试验项目最全、从筹建到通过认证历时最短、专家组检查一次性通过的药物安全性评价中心之一。

 

6、热烈祝贺“奥赛康及图”商标荣获“江苏省著名商标”

“奥赛康及图”商标 (注册号:1204319 2010年底获得由江苏省工商行政管理局颁发的“江苏省著名商标”称号,有效期为2010-2013年。

热烈祝贺奥西康、奥诺先分别入选消化类与抗肿瘤类品牌十强!

      421,“2011化学制药行业品牌峰会”评选结果在第65届全国药品交易会会展中心揭晓,奥赛康入选化学制药行业企业品牌百强、奥西康入选消化类品牌十强、奥先达入选抗肿瘤类品牌十强。

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